英国医学研究人员呼吁临床试验管理体系改革  


 

5月14日,在伦敦举行的英国医学协会学术代表年会上,约50名顶级临床研究专家一致赞成一项呼吁临床试验管理体系改革的提议,建议英国国家健康中心放宽对于目前临床试验的限制。英国医学专家们警告,政府对于临床试验的过分管制已极大地影响了临床试验和应用的进程,当前系统下研究人员开展研究已越来越困难。近年来,英国本土涉及伦理问题的临床试验数量急剧下降,许多试验不得不移到海外进行。

面对来自中国和印度日益增大的竞争压力,许多英国科学家担心本土临床试验的流失。今年一月份由英国医学科学院发布的报告显示,在2000-2006年间,全球临床试验份额中,英国所占有的比例从6%下滑到2%。一些人认为,英国执行的欧洲标准过于繁琐冗长,临床试验需遵守不同部门制定的多项准则,如此严格的限制使得本土临床试验向海外转移。(科学网 谢文兵/编译)

 

过于严格的临床试验限制使得英国本土临床试验向海外转移  

 

造成这一现象的原因有两方面,一是因为英国缺乏全国性的研究管理系统,研究人员只能应付分散的地方性规定,这样就对需要多地进行的临床试验造成阻碍;另一方面,临床试验研究对象也是问题所在,比如需要用到CT扫描的研究就不容易获得通过。

 

英国所有的临床试验都需经过伦理委员会批准,由英国国家研究伦理服务部今年4月发布的数据显示,与2004-2005年相比,2009-2019年间临床试验申请数目下降了三分之一以上。